CAMBRIDGE, MA – Ohne daß irgendwelche Studien vorhanden sind, die wissenschaftlichen Ansprüchen genügen, beantragt Moderna eine vierte Dosis ab 18 verabreichen zu dürfen.
Europäische Arzneimittel-Agentur rät von vierter Dosis ab
Die Europäische Arzneimittelagentur hat ih ihren Januar-Presse-Briefings klar zum Ausdruck gebracht, daß kurzfristige „Impfungen“ dazu führen dürften, das Immunsystem zu überfordern, mit der Wirkung, daß dieses die erwünschte Immunantwort nicht mehr liefert. Eine vierte Dosis des selben Wirkstoffs kommt für sie daher gegenwärtig nicht in Frage. Wir haben hier darüber berichtet.
EMA-Presse-Briefing vom 11.1.2022
12:33 Fourth dose of the COVID-19 vaccine
- „…and we need this data before giving any recommendations, but at the same time we are rather concerned about a strategy that entangles repeated vaccination within a short term… making clear that we cannot give a booster dose every three, four months. Of course when it comes to the vunerable…, that would be a different story… for immunocompromised….“
- „…we are moving toward a situation in, that the virus is more endemic… with increase of the immunity in the population, with Omicrron there will be a lot of natural immunisation taking place on top of vaccination, we will be fastly moving towards a scenario, that will be closere to endemicity…“
22:03 COVID-19 Boosters
- „… there are concernes here in a strategy that we give boosters every three, four months, approximately, we will end potentially having problem with the immune response and the immune response may end up not being as good as we would like it to be. So we should be careful in not overloading the immune-system with repeated immunisation… it is not something that – we think – should be repeated constantly and it would be much better to start thinking about an administration of boosters, that is more spaced in time, ideally … such boosters should be given with the arival of the cold season every year“
EMA-Presse-Briefing vom 18.1.2022
03:58 Clarifications on multiple booster doses
- „… the ICMRA member agree that from a global perspective the administration of multiple booster doses in short intervals would not be sustainable in the longer term. One of the reasons is that runnung large vaccination campaigns repeated times per year is challenging from the operational perspective and it is expected to lead to social fatigue among citizens. In addition there is at presence no much experience with such an approach from dealing with other deseases and therefore it would be difficult to predict its...“
- „… the repeated administration of boosters with very short interval may reduce the level of antibodies that can be produced at each administration as our immune system needs a certain amount of time to work out a response to the antigens it is persented with. Potentially making the vaccination a little bit inefficient over time… It could be desirable to synchronize the vaccination with the arrival of the cold season similar to what is done for influenza, to increase the antibodies right at the time when it is mostly needed ..“
04:53 Fourth dose of COVID-19 vaccine
- „… at the moment here is no evidence from available clinical or real live data in the need and value of a fourth dose in the general population and with the current vaccines…“
.
Pfizer und Moderna wollen vierte Dosis verabreichen
Völlig ungeachtet der Äußerungen der EMA führt Pfizer in einer Mitteilung aus, daß die Verabreichung einer vierte Dosis in Betracht zu ziehen sei.
Es gibt keine klinischen, seriösen Studien zu einer vierten Dosis, die den wissenschaftlichen Standards genügen. Das deutsche Ärzteblatt schreibt dazu:
Bedauerlicherweise hat das Organ der deutschen Ärzteschaft „vergessen“ gehabt zu erwähnen, daß die „vierte Dosis“ einen Anstieg der Inzidenz im Januar auf 10.000 nicht verhindern konnte.
Außerdem hat das Organ der deutschen Ärzteschaft „übersehen“, daß es sich um die Omikron-Variante handelt, die gar nicht mehr in der Lage ist, hohe Hospitalisierungsraten zu erzeugen!
.
Pfizer verweist zur Bewerbung einer vierten Dosis für die Generation 60+ nach Israel
Den selben Trick wendet auch Pfizer an, um auf ihrer Webseite die Vierte Dosis zu bewerben.
Auch dort kein Wort von der Harmlosigkeit der Omikron-Variante:
Stattdessen wird auf eine „Studie“ verwiesen, die nicht einmal minimalsten wissenschaftlichen Standards genügt, weil sie „unverblindet“ war und auch nicht „radomisiert“, also der Studienleiter immer wußte, wer an der Studie teilnahm.
Eine Zahl von 157 Teilnehmern dürfte auch kaum geeignet sein belastbare Aussagen zu erhalten. Pfizer erwägt jedoch diese vierte Dosis nur Personen ab 60 anzubieten.
.
Moderna stellt bei der FDA den Antrag für eine vierte Dosis für die Generation 60+
Anders bei Moderna. Moderna stellte am 17.3.2022 den Antrag, auch junge und gesunde Personen ab 18, die bereits drei Dosen erhalten haben eine vierte Dosis verabreichen zu dürfen.
verkündete Moderna per Twitter.
Genau gesagt handelt es sich um eine Anfrage von Moderna an die U.S. Food and Drug Administration für eine Änderung der Notfallbenutzungserlaubnis, um eine vierte Dosis seines COVID-19-Impfstoffs (mRNA-1273) zu ermöglichen,
Diese wird für Erwachsene ab 18 Jahren begehrt, die eine erste Auffrischimpfung mit einem der zugelassenen oder zugelassenen COVID-19-Impfstoffe erhalten haben.
(Eine Auffrischungsdosis des Modern, 50 µg, zugelassen für den Notfallgebrauch in den USA unter EUA für Erwachsene ab 18 Jahren)
Derzeit laufen auch noch klinische Studien für
- den Omicron-spezifischen Booster von Moderna (mRNA-1273.529),
- und ein bivalenter Omicron-spezifischer Booster (mRNA-1273.214).
also einen Impfstoff gegen zwei Krankheiten.