WASHINGTON – Der erste Nutzen, den US-Gesundheitsminister Kennedy der Elektronischen Patientenakte entlocken will ist die Identifikation der Impfschäden, die durch die mRNA-Wirkstoffe bewirkt wurden.
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Man kann sicher nicht sagen, daß die aktuelle Trump-Regierung große Sympathien für die Vorgängerregierung hegt. Aber in einem Punkt baut die Trump-Regierung auf den Covid-Untaten der Vorgängerregierung auf: Sie will die der Bevölkerung durch aufgenötigte mRNA-Wirkstoffe ausgelösten Impfschäden mit Hilfe Elektronischer Patientenakten identifizieren. Der folgende Beitrag stammt nicht von uns, sondern vom Publikationsorgan „The Defender“, des neuen US-Gesundheitsministers Kennedy. Wir haben sie lediglich übersetzt, für eine leichtere Lesbarkeit strukturiert und die Bilder entfernt.
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USA sollen Impfschäden in „Echtzeit“ mit Hilfe elektronischer Patientenakten verfolgt werden
Das neue System soll Mängel in den beiden staatlichen Überwachungssystemen für Impfstoffsicherheit – VAERS und Vaccine Safety Datalink – beheben, die laut einem HHS-Sprecher zu „Musterbeispielen für Regulierungsvergehen“ geworden sind.
US- Gesundheitsbehörden werden elektronische Patientenakten nutzen, um Echtzeitdaten zu Impfschäden zu erfassen. Dies signalisiert eine Abkehr von der Abhängigkeit vom Vaccine Adverse Event Reporting System ( VAERS ) zur Überwachung von Impfsicherheitssignalen.
Elektronische Patientenakte statt VAERS
Das neue System zur Verfolgung von Impfschäden soll die Mängel der bestehenden Systeme zur Überwachung der Impfstoffsicherheit beheben, sagte der Kommissar der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), Marty Makary, kürzlich in einem Interview in der „ The Megyn Kelly Show “ von SiriusXM.
Ein Sprecher des US-Gesundheitsministeriums (HHS) sagte, das neue Überwachungssystem werde
„die Risiken und den Nutzen von Impfstoffen genau messen – denn echte Wissenschaft erfordert sowohl Transparenz als auch Rechenschaftspflicht.“
Mit diesem Schritt wird ein Versprechen erfüllt, das HHS-Minister Robert F. Kennedy Jr. am Tag seiner Vereidigung gegeben hatte: Er wollte sich mit Fragen der Impfstoffsicherheit befassen und ein genaueres Melde- und Überwachungssystem für Impfschäden entwickeln als das staatliche VAERS, das lediglich 1 % der Schäden erfasst.
„Das werden wir sofort tun“,
sagte Kennedy am 14. Februar in der Fox News-Sendung „ The Ingraham Angle “.
„Wir müssen das Risikoprofil dieser Produkte kennen.“
Kennedy, ein langjähriger Kritiker von VAERS, bekräftigte letzten Monat bei einer Veranstaltung in Indiana sein Versprechen, die Überwachung von Impfschäden zu verbessern, berichtete STAT News.
Es ist empörend, dass wir kein funktionierendes Überwachungssystem haben. … Wir werden herausfinden, welchen Beitrag Impfstoffe und alles andere – Schimmel, [elektromagnetische Felder], Lebensmittel, all diese anderen Belastungen, die Ende der 1980er Jahre begannen – leisten. Wer davon ist der Schuldige? Ich vermute, wir werden sehen, dass es viele Schuldige gibt, aber wir müssen es wissen.
Im März kündigte Kennedy die Gründung einer Unterbehörde innerhalb der CDC an , die sich auf Impfschäden konzentrieren wird.
Elektronische Gesundheitsakten „erfassen das gesamte klinische Bild – vor, während und nach der Impfung“
Im Rahmen des neuen Plans wird die FDA Health Information Exchanges nutzen , die Daten aus elektronischen Gesundheitsakten verwenden und eine Echtzeitüberwachung von Impfstoffsicherheitssignalen ermöglichen, berichtete Trial Site News.
Die Immunologin und Bioinformatikerin Dr. Jessica Rose sagte, dass Health Information Exchanges den „Austausch elektronischer Gesundheitsinformationen zwischen Gesundheitsdienstleistern, Krankenhäusern, Kliniken und anderen autorisierten Einrichtungen“ ermöglichen.
„Mit elektronischen Gesundheitsakten erkennt das System Muster, sobald sie auftreten – etwa ungewöhnliche Myokarditis-Häufigkeiten oder Autoimmunschübe –, anstatt darauf zu warten, dass jemand Wochen später ein Formular ausfüllt“,
sagte Daniel O’Connor, Gründer und CEO von Trial Site News.
Das neue System wird der FDA helfen, schneller auf potenzielle Sicherheitssignale zu reagieren und geimpfte und ungeimpfte Kohorten zu vergleichen,
„um übermäßige Risiken zu erkennen und Störfaktoren auszugleichen – etwas, das VAERS ohne externe Datenverknüpfung nicht leisten kann.“
Die FDA werde zudem vom Zugang zu „vollständigen Patientengeschichten“ profitieren, die ein „differenzierteres Verständnis darüber ermöglichen, ob ein Impfstoff plausibel mit einem gesundheitlichen Ereignis in Verbindung gebracht werden kann“, berichtete Trial Site News und merkte an, dass VAERS-Einträgen
„oft der entscheidende Kontext fehlt oder sie unvollständig sind, was die Beurteilung der Kausalität erschwert“.
O’Connor sagte, VAERS „fängt die Funken ein, aber nicht das Feuer“, während elektronische Gesundheitsakten mit Hilfe der Verarbeitung natürlicher Sprache und anderer neuer technologischer Instrumente „das gesamte klinische Bild erfassen – vor, während und nach der Impfung“.
Makary wird außerdem die Meldesysteme der FDA für unerwünschte Ereignisse bei Impfstoffen, Arzneimitteln, Lebensmitteln und medizinischen Geräten in einem System zusammenführen, berichtete Inside Health Policy.
„Die Art von Modernisierung, die wir brauchen“
Laut Trial Site News sind die Änderungen Teil einer „umfassenderen Initiative zur Modernisierung der Überwachungssysteme der FDA. Sie soll sicherstellen, dass sie für die Komplexität moderner Gesundheitsdaten gerüstet sind“ und fortschrittliche Datenanalysen für Entscheidungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit nutzen.
„Als langjähriger Experte im Bereich der Gesundheitsinformatik kann ich sagen, dass wir genau diese Art der Modernisierung brauchen. Sich im Zeitalter von KI [künstlicher Intelligenz] und Big Data ausschließlich auf Selbstauskünfte zu verlassen, ist wie die Navigation auf einem Schlachtfeld mit einer Papierkarte“,
sagte O’Connor.
Karl Jablonowski, Ph.D., leitender Wissenschaftler bei Children’s Health Defense , sagte, das neue System könne auch „genetische Zusammenhänge zu negativen Folgen aufdecken“, was möglicherweise zu „Impfstrategien führen könnte, die von der Genetik eines Patienten abhängen“.
Er begrüßte die Pläne zur Integration anderer Systeme zur Überwachung unerwünschter Ereignisse.
„Die nahtlose Anbindung an ein System zum Austausch von Gesundheitsinformationen, um Millionen von Patientenakten detailliert zu scannen, wird unser Wissen über die Arzneimittelsicherheit erweitern.“
O’Connor sagte, das neue System „könnte die Sicherheit des Impfstoffs bestätigen oder Komplikationen aufdecken, die wir übersehen haben, oder es könnte beunruhigende Daten ans Licht bringen, auf deren Grundlage wir handeln müssen.“
„Der Schlüssel liegt nicht darin, das Ergebnis zu kontrollieren, sondern die Daten sprechen zu lassen. Das sind wir der Öffentlichkeit schuldig“,
sagte O’Connor.
Ein System, das „zum Scheitern verurteilt war“
VAERS, das gemeinsam von der FDA und den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) verwaltet wird, ist eines von zwei Impfstoffsicherheitsüberwachungssystemen, die von US-Gesundheitsbehörden verwendet werden.
Die Behörden unterhalten außerdem den Vaccine Safety Datalink , über den elf Gesundheitsorganisationen Informationen aus elektronischen Patientenakten übermitteln. Keines der beiden Systeme hat sich als wirksam erwiesen.
Laut einem HHS-Sprecher war VAERS
„zum Scheitern verurteilt. Der Vaccine Safety Datalink (VSD) – als Backup für VAERS gedacht – ist für seriöse Forschung praktisch unbrauchbar. Beide Systeme sind zu Musterbeispielen für regulatorisches Fehlverhalten geworden.“
Jablonowski sagte, VAERS und VSD
„erwecken die Illusion, dass eine Pharmakovigilanz am Werk sei und dass diese Überwachung transparent sei“,
aber das sei nicht der Fall.
Makary erklärte Kelly, dass eine solche Pharmakovigilanz unter dem neuen System möglich sei.
„Wir können jetzt 100.000 Menschen, die ein Produkt eingenommen haben, anhand anonymisierter Daten verfolgen und sehen, wie viele wieder ins Krankenhaus kamen“,
sagte Makary.
O’Connor sagte, das neue System könne
„schnell schiefgehen, wenn es zu einem geschlossenen System wird, das von eigennützigen Auftragnehmern oder Bürokraten ohne Rechenschaftspflicht kontrolliert wird. Öffentlicher Zugang und Überprüfbarkeit sind nicht verhandelbar.“
Er fügte hinzu, die Daten müssten anonymisiert werden.
Albert Benavides, ein VAERS-Experte und Gründer von VAERSAware.com , stimmte dem zu und sagte, es wäre ein „großer Fehler“, das neue System nicht öffentlich zu machen.
„Jedes System braucht Rechenschaftspflicht und Durchsetzung. Wir wären im Wahnsinn, wenn wir dasselbe geschlossene System weiterführen und andere Ergebnisse erwarten würden.“
Andere Experten stimmten zu, dass Transparenz und Datenschutz in Einklang gebracht werden müssen.
„Durch die Echtzeitüberwachung von Impfschäden … würde jede einzelne Information zu Daten – und wäre somit potenziell für jeden zugänglich“,
sagte Rose.